1. عوامل التداخل في تطوير الكواشف المجففة بالتجميد
يعد أداء الكواشف الثابتة ، وهو أمر مستقر ، حالة ضرورية ، يمكن أن يضمن الاستقرار على المدى الطويل في درجة حرارة الغرفة.
ترتبط التشكل البلوري ، وعملية التبلور ، وتكوين نوى البلورة بالجدار المذاب والجدار الخارجي لمواد التغليف والجزيئات الخارجية. البيئة لها تأثير أكبر على أداء المنتج. محتوى الرطوبة للمنتج هو مؤشر جودة للمنتجات المجففة بالتجميد. إن تجاوز المعيار سيؤدي إلى تقليص المنتج. ومع ذلك ، فإن الانكماش بعد الخروج من الصندوق قد يكون أيضًا بسبب فشل وكيل حماية المواد المساعدة ، وما إذا كان محتوى الرطوبة ناتجًا عن عملية تجفيف التجميد أو المصادر الأخرى ، فهذا ما يجب علينا اكتشافه عند البحث والتطوير.
أنواع السواغ والتركيزات والخصائص الوقائية والاستقرار المورفولوجي ، إذا تم إجراء التصميم التجريبي وفقًا للطريقة المتعامدة ، وهو تطور كاشف بسيط ، هناك العشرات من التجارب المتجمد بطريقة تقليدية. لذلك ، فإن الاعتبار الأساسي لمعدات تجميد المختبرات في مرحلة البحث والتطوير هو كفاءة عالية. ميزات عالية الكفاءة ، ومقاومة بخار الماء الصغيرة ، والفرق الكبير في ضغط بخار الماء ، أي درجة حرارة فخ البرد المنخفضة.
2. تطوير عملية تجميد تجميد لآلة تجفيف التجميد
تؤدي البيئة والتلوث المتبادل إلى اختلافات كبيرة في عملية التبلور. بمجرد أن تشكل الجسيمات والملوثات نوى ، ستخضع عملية التبلور لتغييرات كبيرة.
لذلك ، فإن قيمة درجة الحرارة المقاسة بواسطة مسبار درجة حرارة المنتج ليست "نقطة الانصهار" الحقيقية خلال التجربة السريعة. هذه النقطة تحدث بالفعل فرقًا كبيرًا في بناء خط الإنتاج.
في الواقع ، أثناء تطوير العملية ، نولي المزيد من الاهتمام لدرجة الحرارة التي يتم فيها تجميد جميع المكونات ، وفي أي درجة حرارة ، تتغير مقاومة المنتج. بالطبع ، من الضروري الانتباه إلى بعض التفاصيل لتحديد تغيير المقاومة. سوف يتأثر الفرق المحتمل لمصدر الطاقة الذي تم جمعه أيضًا. للتأثير.
لا يرتبط شكل منتج الكاشف المجفف بالتجميد بالمواد المساعدة فحسب ، بل له أيضًا تأثير أكبر على عملية التجميد والتسامي. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الغبار في البيئة وسطح مادة التغليف سيؤثر على تبلور عملية الكاشف. يجب أن يضمن التصميم التجريبي أن يتم القضاء على عوامل التداخل واحدًا تلو الآخر أثناء التطوير. تختلف عملية تجميد التجميد وعملية تجميد التجميد ، والعوامل البيئية للعمليتين مختلفة تمامًا.
أهملت معظم وحدات تطوير عملية التجفيف التجميد التحكم البيئي أثناء عملية التطوير. إذا لم يكن للمنتج المطور حديثًا أي منتجات مرجعية ، يوصى بمجفف تجميد المختبر الذي يتم التحكم فيه بيئيًا مع عزل.
3. عينة من الإنتاج التجريبي
نحتاج إلى إنتاج بعض العينات لاختبار الأداء وتطويرها والتحقق منها.
القضاء على جميع عوامل التداخل لتحديد أداء الكاشف المجفف. بعد الانتهاء من الخطوة الأولى من تطوير صياغة الكاشف ، من الضروري الدخول إلى الخطوة الثانية من الإنتاج التجريبي. بالنسبة للكواشف التشخيصية ، يجب دمجها مع مجموعات أو رقائق/بطاقات للتحقق من العملية بأكملها. في هذه العملية ، تكون المتطلبات البيئية أعلى. لذلك ، عند اختيار تطوير مجفف التجميد ، من الضروري توضيح أهداف البحث والتطوير. عند التكوين ، من الضروري النظر في اتصال العمليات في المنبع والمصب وتكوين أجهزة الحماية المناسبة.
4. الأجهزة والمعدات: التحقق
يتناوب مجفف التجميد بين البرد والحرارة ، ونطاق درجة الحرارة هو 80 درجة ~ -65. يرتبط ارتباطا وثيقا بالبيئة. قد يختلف أداء معدات مجفف التجميد اعتمادًا على البيئة. علاوة على ذلك ، فإن موضع مسبار درجة الحرارة المصمم لمجفف التجميد يختلف عن موضع منتجاتنا. عند بدء البحث والتطوير ، يجب أن يكون لدينا فهم شامل لمعدات مجفف التجميد ، لذلك يجب إجراء التحقق الأساسي من المعدات.
انطلاقًا من العملاء الذين اتصلنا به ، أهملت معظم أقسام البحث والتطوير للتحقق من الأداة أو عدم وجود برنامج للتحقق المعقول. صمم برنامج التحقق من معدات Lyophilizer المعقول ، والذي يمكن أن يلغي عوامل التداخل في المعدات والحصول على صيغة مستقرة.