في أواخر الثمانينيات وأوائل التسعينيات ، تم استيراد مجففات التجميد المتوسطة والكبيرة في بلدي من الخارج ، مثل إدواردز في المملكة المتحدة ، وقاعة في الولايات المتحدة ، وليفولد في ألمانيا. في التسعينات من القرن الماضي إلى التسعينيات ، نظرًا للتحسين المستمر وتحسين وابتكار تقنية مجفف تجميد العلامات التجارية المحلية ، انتقل المزيد والمزيد من مصنعي مجففات تجميد العلامة التجارية إلى تجميع مجففات التجميد وتطوير مجففات التجميد الخاصة بهم بناءً على قطع غيار مجفف مجفف مستوردة. إجراء عملية تحكم تلقائية لآلة التجفيف التلقائي مناسبة للظروف الوطنية لبلدي والمشروع المشترك مع الشركة المصنعة لتجفيف تجميد العلامة التجارية الشهيرة ، وصلت تقنية الجفاف في التجميد إلى المستوى الدولي.
عند اختيار مجفف التجميد ، يجب أن تبدأ شركات الأدوية بتطبيق مجففات التجميد. بشكل عام ، فإن تكوين مجففات التجميد المستوردة له العيوب التالية:
تم تجهيز تكوين الثلاجة فقط بثلاجة رئيسية كبيرة وثلاجة مساعدة صغيرة. إذا فشلت الثلاجة الرئيسية أثناء التشغيل ، فقد يتسبب ذلك في توقف الإنتاج ، وسوف تخضع المنتجات المجففة تجميدها للدفعة بأكملها ، فإن تهديد التخلص من الخسائر الاقتصادية الكبيرة ؛ بالإضافة إلى ذلك ، ستزداد تكلفة الصيانة ، خاصة بالنسبة لمؤسسات الإنتاج التي استخدمت للتو مجفف التجميد ، من الصعب تلبية متطلبات الإنتاج الكبيرة لمجفف التجميد بسبب محدودية التشغيل والصيانة. تتمثل ميزة آلة تجفيف التجميد المستوردة في أن برنامج التحكم التلقائي في التجفيف بالتجميد مستقر وموثوق به ، وأن عملية تجفيف التجميد لكل مجموعة من المنتجات هي نفسها ، والتي يمكن أن تحقق التحكم غير المأهولة في العملية.
نظرًا لأن شركات الأدوية في بلدي تولي المزيد والمزيد من الاهتمام لجودة الأدوية التي تنتجها ، فإن الشرط المسبق لاختيار مجفف التجميد هو أن التصميم والتصنيع والتحقق وتشغيل مجفف التجميد يجب أن يمتثل بشكل كامل مع متطلبات GMP ، ونظام التنظيف التلقائي على الإنترنت (CIP) توحيد جودة المنتج.
إلى جانب الوضع الفعلي لشركات الأدوية ، إذا كانت المنتجات المجففة بالتجميد المنتجة باهظة الثمن ، وينبغي النظر في بعض مجموعات المنتجات المئات من الآلاف أو حتى الملايين ، ثم يتم النظر في موثوقية تشغيل آلة تجفيف التجميد عند اختيار آلة تجفيف التجميد. من حيث السعة ، يجب أن يكون هناك قدر كبير من الثروة. على سبيل المثال ، يجب تجهيز الجهاز بأكمله بضاغط تبريد {3}}} {3}}. هل يجب أن تختار تكوين ثلاجات حصانية {4}} أو اختيار تكوين ثلاثة ضواغط تبريد للقوة؟ يُعتقد عمومًا أن تكوين الأخير أفضل من تكوين السابق من حيث نظام ضمان التشغيل. وبالمثل ، فإن تكوين مضخة الفراغ هو نفسه أيضًا. على الرغم من أن التكلفة أكثر من 1/2 باهظة الثمن ، إلا أن مجموعة واحدة منها تفشل أثناء عملية الإنتاج ، ويمكن للمجموعة الأخرى أو المجموعتين تلبية عملية الإنتاج ، لكن إنتاج تجميد التجميد لفترة طويلة نسبيًا. حان الوقت. إن اختيار التكوين الأخير يفضي أيضًا إلى الإنتاج الموفر للطاقة والاستهلاك الذي يحد من مجفف التجميد.
بالإضافة إلى ذلك ، يجب التحقيق في موثوقية برنامج التحكم التلقائي الاختياري لمجفف التجميد وإظهاره. أولاً ، يجب فحص مكونات نظام التحكم التلقائي لمجفف التجميد ، مثل نظام PLC التلقائي المحدد ، وموثوقية المكونات الكهربائية للتحكم ، وعمر الخدمة وموثوقية صمام الأمر الطرفي ، وما إذا كانت السلسلة المرتبطة بالبرنامج التلقائي بأكمله مضمونًا لتكون فعالة ، يمكن أن يضمن تشغيل نظام التحكم التلقائي بشكل صحيح.
نقطة أخرى هي أنه بالنسبة للشركات الصيدلانية التي لديها ضعف قوة الصيانة وتجربة التشغيل لمجففات التجميد ، يجب أن تختار الشركات المصنعة لتجميد مجففات مع قوة صيانة قوية بعد البيع وسرعة صيانة الطوارئ السريعة وخدمة جيدة بعد البيع.
